Po upadku na rowerze, po intensywnym treningu albo przy bolących plecach wiele osób sięga po ten sam żel. Teraz warto zajrzeć do apteczki. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju 25 serii popularnego żelu przeciwbólowego Olfen MAX. Powodem jest przekroczony poziom zanieczyszczenia NDEA, które należy do nitrozoamin, związków o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
★ Najważniejsze informacje
- 💊 Chodzi o Olfen MAX (Diclofenacum natricum, 20 mg/g), żel, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Teva B.V. z Holandii.
- 📦 Wycofano 25 serii: 2 w tubach 50 g, 18 w tubach 100 g i 5 w tubach 150 g.
- 🧪 Problemem jest NDEA (N-nitrozodietyloamina), zanieczyszczenie z grupy nitrozoamin.
- ⏳ Zanieczyszczenie narasta podczas przechowywania. Po około 18 miesiącach mogło przekraczać normy, a serie miały 24-miesięczny termin ważności.
- ✅ Decyzja nie obejmuje innych serii Olfen MAX ani innych leków z diklofenakiem.
Co dokładnie wykryto w żelu?
Decyzję GIF podjął w poniedziałek 12 października 2026 roku. Z badań stabilności, czyli testów sprawdzających, jak lek zachowuje się w czasie, wynika, że w preparacie przekroczono dopuszczalny poziom N-nitrozodietyloaminy, w skrócie NDEA. Co istotne, problem nie ujawnia się od razu. Zawartość zanieczyszczenia rośnie podczas dłuższego przechowywania i po upływie około 18 miesięcy mogła przekroczyć ustalone normy. Tymczasem wycofane serie trafiły do sprzedaży z 24-miesięcznym terminem ważności.
Inspektorat wyjaśnia, że przekroczenie limitu oznacza, iż produkt nie spełnia warunków dopuszczenia do obrotu i nie da się potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją. Dlatego GIF nakazał ich natychmiastowe wycofanie i zakazał dalszego wprowadzania na rynek.
Pełna lista wycofanych serii
Numer serii i datę ważności znajdziesz na zagięciu tuby oraz na kartoniku. Porównaj je z poniższą tabelą.
Zobacz również:
POLSKA · 12.10.2026Wezwali ich do mężczyzny, który się okaleczał. Interwencja na bydgoskim osiedlu skończyła się tragicznieNitrozoaminy, czyli stary znajomy farmaceutów
Nitrozoaminy to grupa związków, które w niewielkich ilościach występują także w żywności, na przykład w wędlinach peklowanych azotynami czy w dymie tytoniowym. Dla leków ustala się bardzo rygorystyczne limity, bo część z tych substancji w badaniach na zwierzętach wykazała działanie rakotwórcze. Limity liczone są z dużym zapasem bezpieczeństwa, przy założeniu, że ktoś przyjmowałby dany lek codziennie przez całe życie.
Temat wrócił na dobre w 2018 roku, gdy w lekach na nadciśnienie z grupy sartanów, m.in. z walsartanem, wykryto NDMA i NDEA. Od tamtej pory Europejska Agencja Leków wymaga od producentów szczegółowej analizy ryzyka powstawania nitrozoamin, a kolejne wycofania dotyczyły m.in. leków z ranitydyną. Paradoksalnie częstsze komunikaty o takich zanieczyszczeniach są efektem ostrzejszych kontroli, a nie tego, że leki stały się gorsze.
💡 Masz w domu Olfen MAX? Zrób tak
- Sprawdź numer serii na zagięciu tuby lub na pudełku i porównaj go z tabelą powyżej.
- Jeśli seria jest na liście, przestań stosować żel. Nie ma powodu do paniki: ryzyko ocenia się dla wieloletniego, codziennego stosowania.
- Niepotrzebne lub wycofane leki oddaj do specjalnego pojemnika w aptece, nie wyrzucaj ich do kosza ani do toalety.
- Zapytaj farmaceutę o zamiennik. Na rynku jest wiele innych żeli z diklofenakiem oraz preparatów z ibuprofenem czy ketoprofenem.
- Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.
Najczęstsze pytania
Dlaczego Olfen MAX został wycofany z aptek?
W badaniach stabilności wykazano przekroczenie dopuszczalnego poziomu NDEA, zanieczyszczenia z grupy nitrozoamin o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym. Poziom ten mógł przekraczać normę po około 18 miesiącach przechowywania.
Czy wszystkie opakowania Olfen MAX są wycofane?
Nie. Decyzja dotyczy 25 konkretnych serii w tubach 50, 100 i 150 g. Pozostałe serie, a także inne leki z diklofenakiem, nie są objęte decyzją GIF.
Używałem żelu z wycofanej serii. Czy powinienem się martwić?
Limity dla nitrozoamin wyznacza się z dużym marginesem bezpieczeństwa, przy założeniu codziennego stosowania przez całe życie. Krótkotrwałe użycie żelu nie powinno budzić niepokoju, ale w razie wątpliwości warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
